2017年3月14日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了高通量基因组序列分析仪分类的技术法规草案。
美国食品和药品监督管理局将高通量基因组序列分析仪划分为II类（特殊控制类），此举是为了适用于设备的顺序识别，并将其作为编码语言的一部分。草案的制定保证了高通量基因组序列分析仪的安全性和有效性。
技术法规草案生效日期为2017年3月14日。
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