G/TBT/N/EU/522-欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和 XII（及其附录）。-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/522
2017-10-13

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：纳米薄膜/纳米材料中的化学物质。 ICS：[{"uid":"71"}] HS：[{"uid":"28"},{"uid":"29"}]
5.	通报标题：欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和 XII（及其附录）。页数：6 + 26页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：纳米薄膜是满足欧盟委员会建议2011/696/EU关于纳米材料定义的化学物质。本法规草案的目的是澄清REACH纳米薄膜物质的注册责任和义务，通过修订技术附录：附录I－物质评估一般规定和准备化学品安全报告，附录III和附录VI 至 XI－在欧盟上市的以不同数量注册的物质的标准信息要求、物质标识要求和适应标准测试制度的一般规则，及附录XII－包括下游用户评估物质和准备化学品安全报告的规定。
7.	目的和理由：保护人类健康和环境，确保欧盟内部市场的正常机制。REACH法规对制造商、进口商和下游用户规定了生成其制造、进口或使用的物质数据的具体注册责任和义务，以评估此类物质相关风险，并制定和推荐适当的风险管理措施。纳米薄膜物质具有特定的毒理特征和暴露方式，这需要专门的风险评估和适当的风险管理措施。澄清纳米薄膜物质注册要求和相关下游用户责任应包括在REACH法规的附录件I、III 和 VI-XII中，以确保进行的风险评估是适当的。
8.	相关文件：欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH法规），设立欧洲化学品管理局，修订指令1999/45/EC及撤销理事会法规(EEC) No 793/93和欧盟委员会法规(EC) No 1488/94 以及理事会指令 76/769/EEC和欧盟委员会指令91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC 和 2000/21/EC (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20170102 2011年10月18日欧盟委员会关于纳米材料定义的建议2011/696/EU(OJ L 275, 20.10.2011, p. 38–40)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1486928403347&uri=CELEX:32011H0696
9.	拟批准日期： 2018年3月底拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（大约批准之后1个月）。强制实施：2020年1月1日。
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和 XII（及其附录）。
纳米薄膜是满足欧盟委员会建议2011/696/EU关于纳米材料定义的化学物质。本法规草案的目的是澄清REACH纳米薄膜物质的注册责任和义务，通过修订技术附录：附录I－物质评估一般规定和准备化学品安全报告，附录III和附录VI 至 XI－在欧盟上市的以不同数量注册的物质的标准信息要求、物质标识要求和适应标准测试制度的一般规则，及附录XII－包括下游用户评估物质和准备化学品安全报告的规定。

通报原文：[{"filename":"EU522.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20171013/EU522.docx"}]

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