| 1. | 通报成员：墨西哥 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品。 HS: 30.04
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通报标题：墨西哥官方标准草案PROY-NOM-059-SSA1-2015:药品生产管理规范页数：87 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的标准约束所有在墨西哥销售的人用药和/或研究用药的生产和/或进口企业，及质量控制实验室和包装、存储、分发药品和生产原料的仓库。 |
| 7. | 目的和理由：对在墨西哥销售的人用药和/或研究用药的生产工艺规定了最低要求。 |
| 8. | 相关文件： •墨西哥官方标准NOM-002/1-SCT/2009:经常运输的危险物质和材料清单；运输危险材料和垃圾的容器、包装、中型散货集装箱（IBC）、大型容器和包装、便携式储罐、多元化气集装箱和散装容器； •墨西哥官方标准NOM-002-SEMARNAT-1996：规定排放到城市污水系统的废水中的污染物最高许可水平； •墨西哥官方标准NOM-005-STPS-1998：处理、运输和存储危险化学物质的职业健康安全要求； •墨西哥官方标准NOM-020-STPS-2011：压力容器、低温容器和蒸汽发生机或锅炉－操作－安全要求； •墨西哥官方标准NOM-026-STPS-2008:安全及卫生标志和颜色，管输液体故障风险鉴别； •墨西哥官方标准NOM-052-SEMARNAT-2005：制定危险残留物参数、鉴别程序、分类和清单； •墨西哥官方标准NOM-062-ZOO-1999：实验动物的生产、护理和使用技术规范； •墨西哥官方标准NOM-072-SSA1-2012：药品和草药标签； •墨西哥官方标准NOM-073-SSA1-2015：药品和药物的稳定性； •墨西哥官方标准NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002：环境保护－环境卫生－危险生物感染残留－分类－处理规范； •墨西哥官方标准NOM-164-SSA1-2013：药品生产管理规范； •墨西哥官方标准NOM-220-SSA1-2012：药物警戒的建立和运行； •墨西哥官方标准NOM-241-SSA1-2012：医疗设备生产企业生产管理规范； •墨西哥官方标准NOM-253-SSA1-2012：治疗用人血和血液成分规定； •墨西哥官方标准NOM-257-SSA1-2014：生物技术药物。 |
| 9. |
拟批准日期：
- 拟生效日期： 在官方公报上公布之后180天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： - |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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