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世界贸易组织

G/TBT/N/CAN/456
2015-07-01
15-3390

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：加拿大
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：处方药篡改( ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：预先咨询公告－药品防篡改特性法规草案页数：3 使用语言：英语和法语链接网址：
6.	内容简述：为应对篡改处方药引起的滥用风险，特别是含受控物质的药品，加拿大卫生部提出依照受管制药品及物质法（CDSA）制定法律框架，要求在批准某些药品在加拿大销售前药品配方必须具备防篡改特性。本公告，就相关利益方意向公告－2014年6月28日加拿大官方公报第I部分公布的受管制药品及物质法（CDSA）中的防篡改，概括了加拿大卫生部的法律提案意图，向公众征求关于法律框架提案的附加意见。政府在启动法律制定程序时将考虑公众的反馈意见。
7.	目的和理由：保护人类健康
8.	相关文件： 2014年6月28日加拿大官方公报第I部分－Vol.148,No.26(第1620-1622页)http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2014/2014-06-28/pdf/g1-14826.pdf
9.	拟批准日期：未声明拟生效日期：法规提案有望2016年6月公布，最终法规预计公布之后3年生效。
10.	意见反馈截至日期： 2015/09/10
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

预先咨询公告－药品防篡改特性法规草案
为应对篡改处方药引起的滥用风险，特别是含受控物质的药品，加拿大卫生部提出依照受管制药品及物质法（CDSA）制定法律框架，要求在批准某些药品在加拿大销售前药品配方必须具备防篡改特性。
本公告，就相关利益方意向公告－2014年6月28日加拿大官方公报第I部分公布的受管制药品及物质法（CDSA）中的防篡改，概括了加拿大卫生部的法律提案意图，向公众征求关于法律框架提案的附加意见。政府在启动法律制定程序时将考虑公众的反馈意见。

通报原文：[{"filename":"CAN456.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20150701/CAN456.doc"}]

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