| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：准药品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：“准药品核准、通报和审核法规”修订提案页数：15 使用语言：韩国语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： •如果混合了从未在“吸入产品”中使用过的添加剂，则指定该添加剂为须经安全和功效审核； •只允许获得单独核准（通报）的产品出口； •将目前作为其它法规一部分的准药品（牙科）防腐剂规定（类型、含量）合并到现在的法规中； •确定了提交产品安全和功效审核材料的范围，旨在通过与普通吸烟类似的吸入行为改善吸烟习惯。 |
| 7. | 目的和理由：为了平衡准药品的核准、通报和检查审核及加强安全管理 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品安全部（MFDS）公告No.2015-66(2015年3月6日) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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