| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：准药品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：“准药品规范和测试方法法规”修订提案页数：48 使用语言：韩国语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： •删除了法规中的条款“口罩”； •更新（改善）了“月经带”测试方法，包括“溴氰菊酯”在内的12种消毒成分，和“熏蒸用氯菊酯颗粒”在内的4种消毒成分； •提出了“准药品生产规范”列出的19种准药品活性成分规范。 |
| 7. | 目的和理由：提高准药品核准、通报、审核及质量管理效果。 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品安全部（MFDS）公告No.2015-67(2015年3月6日) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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