| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：卫生与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（962） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：处方药品和生物制品标签；药品
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| 5. |
通报标题：人用处方药品，包括生物制品处方信息的电子分发页数：22页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 食品药品管理局（FDA或该局）提议修订其处方药品和生物制品标签法规，要求用于医护人员的处方信息电子分发，目前该信息以纸质形式或在分配处方药品或生物制品的包装内分发。FDA同样还提议，除本法规规定的之外，用于医护人员的处方信息将不再允许以纸质形式或在分配处方药品或生物制品的包装内分发。我们提议这些行动有助于确保安全和有效使用人用处方药品的最新处方信息可以公开访问。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺诈行为和消费者保护 |
| 8. | 相关文件： 2014年12月18日的联邦纪事（FR）第79卷第75506页；联邦法规法典（CFR）第21编第201、606和610部分。批准时将在联邦纪事上发表。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2015/03/18 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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