| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：药品微生物实验室良好实验室规范(GLPs)页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 依照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No. 3的第5.5条，通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。 本技术标准草案批准了由药品监管协调泛美网络(PANDRH)的良好实验室规范工作小组拟定的“世界卫生组织（WHO）药品微生物实验室良好规范（2013）”文件的执行。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康 |
| 8. | 相关文件： 2010年的卫生部最高法令No.3 |
| 9. |
拟批准日期：
- 拟生效日期： - |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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依照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No. 3的第5.5条，通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。
本技术标准草案批准了由药品监管协调泛美网络(PANDRH)的良好实验室规范工作小组拟定的“世界卫生组织（WHO）药品微生物实验室良好规范（2013）”文件的执行。| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
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