| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"31.060.60"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：医疗产品生产商和进口商设施标准实施细则页数：8 使用语言：朝鲜语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： ·依照“血液管理法细则”，血液制品生产商为符合标准必须安装“药事法”规定的设施； ·细胞毒素抗癌药物生产商可以外包给外国制药公司； ·药品生产商可以将饮用水质量化验外包给依照“饮用水管理法”第43条指定的检验机构。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全 |
| 8. | 相关文件： 韩国食品药品安全部（MFDS）通报No.2014-303(2014年10月14日) |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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·依照“血液管理法细则”，血液制品生产商为符合标准必须安装“药事法”规定的设施；
·细胞毒素抗癌药物生产商可以外包给外国制药公司；
·药品生产商可以将饮用水质量化验外包给依照“饮用水管理法”第43条指定的检验机构。| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
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