| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构：加拿大卫生署 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人类致病菌及毒素
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| 5. |
通报标题：人类致病菌及毒素法规提案页数：39 使用语言：英语和法语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 人类致病菌和毒素对人类健康和公众安全产生危险。在2009年以前，人类致病菌进口法规（HPIR）监管计划监督了进口人类致病菌和毒素，但没有包括国内代理。随着人类致病菌及毒素法案 (HPTA) 2009的颁布，选择性规定已经生效，以便提供临时措施，直到计划完成及监管框架制定出来。有意或无意误用人类致病菌及毒素对人类健康安全产生的影响是巨大的，人类致病菌及毒素法规（HPTR）提案能进一步减少风险。 HPTR对所有加工、处理、使用、生产、存储、转运或释放致病菌及毒素的加拿大人规定了许可和安全要求。代替现在HPIR要求的持有从非国内代理获得的进口许可要求。 HPTR通过加拿大人类致病菌及毒素活动列表的附加非监管设施和运营标准得到补充。本标准以前版本1990年已经制定。 注：加拿大现依照TBT协定关于透明性规定通报本法规。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全 |
| 8. | 相关文件： 加拿大官方公报第I部分，2014年6月21日，第1564-1602页（英语和法语） |
| 9. |
拟批准日期：
通常在加拿大官方公报第I部分公布之后6到8个月内 拟生效日期： 本法规提案2015年12月1日生效。许可证制度代替现行的人类致病菌进口法规（HPIR）的进口许可制度。一旦HPTR提案生效，属于新许可证制度的项目有90天时间申请许可证，以便正在进行的活动不致中断或受到不利影响。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2014/09/04 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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人类致病菌和毒素对人类健康和公众安全产生危险。在2009年以前，人类致病菌进口法规（HPIR）监管计划监督了进口人类致病菌和毒素，但没有包括国内代理。随着人类致病菌及毒素法案 (HPTA) 2009的颁布，选择性规定已经生效，以便提供临时措施，直到计划完成及监管框架制定出来。有意或无意误用人类致病菌及毒素对人类健康安全产生的影响是巨大的，人类致病菌及毒素法规（HPTR）提案能进一步减少风险。
HPTR对所有加工、处理、使用、生产、存储、转运或释放致病菌及毒素的加拿大人规定了许可和安全要求。代替现在HPIR要求的持有从非国内代理获得的进口许可要求。
HPTR通过加拿大人类致病菌及毒素活动列表的附加非监管设施和运营标准得到补充。本标准以前版本1990年已经制定。
注：加拿大现依照TBT协定关于透明性规定通报本法规。| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
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