| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：特殊管控物质
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2014年8月6日的，更新条例SVS/MS344/98附件I，麻醉药品、精神药品、前体细胞及其他特殊管控物质列表的决议草案no.66页数：25页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 2014年8月6日的，更新条例SVS/MS 344/98附件I，麻醉药品、精神药品、前体细胞及其他特殊管控物质列表的决议草案nº 66。本决议草案规定了下列修订： 包括：
根据本决议草案，禁止进口、制造、操作、获得、销售和分配系统性使用苄达明基础的药物。药物剂型是临时配制的粉末、妇科溶液、喷剂、滴剂、漱口水、牙膏和凝胶的苄达明基础的药物不属于特殊管控。 使用物质苄达明的企业将自本决议公布日期起有30天的时间适应条例SVS/MS 344/98和6/99的要求。然而，获得特别授权这个期间将是180天。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： 2014年8月7日的巴西官方公报，第1部分，第40页，2014年8月6日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的决议草案no.66。批准时，本决议将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。 |
| 9. |
拟批准日期：
磋商期结束后待定 拟生效日期： 磋商期结束后待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2014/09/12 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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2014年8月6日的，更新条例SVS/MS 344/98附件I，麻醉药品、精神药品、前体细胞及其他特殊管控物质列表的决议草案nº 66。本决议草案规定了下列修订：
包括：
列表“C1”：苄达明
包括列表“C1”中的附录7
根据本决议草案，禁止进口、制造、操作、获得、销售和分配系统性使用苄达明基础的药物。药物剂型是临时配制的粉末、妇科溶液、喷剂、滴剂、漱口水、牙膏和凝胶的苄达明基础的药物不属于特殊管控。
使用物质苄达明的企业将自本决议公布日期起有30天的时间适应条例SVS/MS 344/98和6/99的要求。然而，获得特别授权这个期间将是180天。| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
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