| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：“药事法案实施法令”修正草案页数：10页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：●修订了在处以行政罚款/罚款附加费（对应于暂停业务操作一天增加的罚款等）中使用的标准。 ●规定了对于那些尚未收到安全管理人员教育计划的人将处以的罚款金额。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全通过反映自相关的法规上次修订以来药品行业的增长，使处以行政罚款的标准合理化。 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部（MFDS）通告No. 2014-114（2014年5月7日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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