| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构： 欧盟委员会 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：人用医药产品活性物质
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：委员会授权法规草案，补充欧洲议会和理事会关于人用医药产品活性物质良好生产规范的原则和指南的指令2001/83/EC页数：11 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： |
| 7. | 目的和理由：保护公众健康 |
| 8. | 相关文件： 2001年11月6日的，欧洲议会和理事会关于人用医药产品共同体法规的指令2001/83/EC（2001年11月28日的官方公报L 311，第67页） http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0083:20121116:EN:PDF 委员会在EudraLex -在欧盟管理医药产品的规则，第4卷中公布的关于活性物质生产的现行技术指南。 http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/index_en.htm |
| 9. |
拟批准日期：
2014/06 拟生效日期： 在欧盟官方公报上公布后第20天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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