G/TBT/N/BRA/568-2013年12月3日的决议草案Nº. 52 – 规定药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/568
2013-12-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：国家卫生监督局(ANVISA)
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品 ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题： 2013年12月3日的决议草案Nº. 52 – 规定药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案页数：7页使用语言：葡萄牙语链接网址：
6.	内容简述：本决议草案旨在规定药品生产的外包阶段、质量控制的分析和储存规则。本决议适用于位于巴西的药品制造商、进口商、分销商和储存设施，以及药品实验室的质量控制。本决议将撤销2007年3月29日的巴西卫生监督局（Anvisa）决议RDC n. 25，以及2011年3月21日的决议RDC n. 10第8条的单独段落。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件： (1) 2013年12月4日的巴西官方公报，第1部分；(2) 2013年12月4日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的决议草案Nº. 52；(3) 巴西官方公报；(4) 不适用。
9.	拟批准日期：在磋商期结束后待定拟生效日期：批准的日期
10.	意见反馈截至日期： 2014/02/08
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

2013年12月3日的决议草案Nº. 52 – 规定药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案
本决议草案旨在规定药品生产的外包阶段、质量控制的分析和储存规则。本决议适用于位于巴西的药品制造商、进口商、分销商和储存设施，以及药品实验室的质量控制。本决议将撤销2007年3月29日的巴西卫生监督局（Anvisa）决议RDC n. 25，以及2011年3月21日的决议RDC n. 10第8条的单独段落。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_BRA_568En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20131220/G_TBT_N_BRA_568En.doc"}]

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