| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品；医药产品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：部分修订生物制品的最低要求页数：1页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：生物制品的最低要求必须修订，以增加一种新批准的血液制品的标准。 |
| 7. | 目的和理由：制定必须特别关注达到公众健康和卫生的药品（生物制品）制造程序、性质、质量、储存及其他方面的标准，保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
上述血液制品批准的同一天 拟生效日期： 上述血液制品批准的同一天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/09/20 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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