| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生管理局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：活性药物成分
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2013年6月25日的决议草案nº 22 – 规定注册后修改活性药物成分（API）的要求的技术法规草案页数：10页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案具有规定在巴西注册，在该国内药品生产和/或商业化中使用的活性药物成分（API）注册后修改的要求的目的。 |
| 7. | 目的和理由：1. 2013年6月26日的巴西官方公报，第1部分；2013年6月25日由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的决议草案nº 22； 2. 不适用； 3. 巴西官方公报； 4. 不适用。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
在磋商期结束后待定 拟生效日期： 本决议将在其批准后90天生效 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/09/02 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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