| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）[852] |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗设备(ICS 11.040)激光产品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：激光产品；性能标准修正提案页数：19页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药品管理局（FDA或该局）提议修订激光产品的性能标准，以达到现行标准和国际电工委员会（IEC）关于激光产品和医疗激光产品的标准之间更密切的协调，以减少受到影响的生产商的经济负担，提高FDA激光产品法规的效力，并且更好的保护和促进公众健康。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/09/23 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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