| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械，体外诊断
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90.18"}] |
| 5. |
通报标题：2013年3月28日的决议草案nº 08- 规定适用于进行进口、分销和储存业务公司的关于医疗器械和体外诊断良好生产规范技术法规要求的Anvisa标准指令页数：3页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本技术法规草案规定了适合于进行进口、分销和储存业务的公司的关于医疗器械和体外诊断良好生产规范技术法规规定的适用范围。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： 1. 2013年4月1日的巴西官方公报，第1部分；2013年3月28日，由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的决议草案08； 2. 不适用； 3. 巴西官方公报； 4. 不适用。 |
| 9. |
拟批准日期：
磋商期后待定 拟生效日期： 磋商期后待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/06/06 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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