| 1. | 通报成员：法国 |
| 2. | 负责机构：社会事务和卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：人工皮肤晒黑的设备和使用这类设备的企业
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| 5. |
通报标题：修订1997年的关于某些使用人工紫外线辐射皮肤晒黑的设备出售和公众使用的命令No. 97 617的命令页数：7页 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：通报的命令的目的是加强1997年的关于某些使用人工紫外线辐射皮肤晒黑的设备出售和公众使用的命令No. 97 617的规定，其规定了管理此类设备出售和公众使用的要求（渀晒机技术特性、公众信息、专业人员培训，以及设备检查）。本文本草案旨在通过改变培训系统及规定负责检查这些设备的机构的认可制度，更有效的管理由渀晒机专业人员为公众提供的服务。其同样还旨在确保向渀晒机的使用者提供与紫外线皮肤晒黑相关的健康风险的更详细的信息，特别是那有关癌症的信息。旨在保护人民健康和安全的法规文本草案包含了许多有关技术标准的规定： -第9条规定，紫外线发射器的表面应标有标准EN 60335 2 27中规定的代码。本标准与欧盟科学委员会和欧盟对CENELEC授权的建议(M397EN, 2006年)是一致的； -第10条和11条规定了在皮肤晒黑的装置上显示的和在广告材料中包括的健康警告内容的更新。在1997年采用了显示此类警告的要求； -为了确保此类设备整个生命周期的可追溯性，第12条规定了宣布退出使用和皮肤晒黑设备毁坏的原则。在1997年采用了宣布购买这些设备的要求； -第13条提出了在皮肤晒黑设备首次使用前的初始检查。自从1997年开始，已经要求每两年对皮肤晒黑设备进行一次检查。 |
| 7. | 目的和理由：2009年7月，在评估了30岁前至少使用过一次皮肤晒黑设备的人皮肤黑色素瘤增加75%的发展中的风险之后，国际癌症研究机构（IARC）将紫外线发射皮肤晒黑设备列为“对人类的致癌物”。在法国，法国公共卫生监督研究所(InVS)已经估计每年有9,780例皮肤黑色素瘤的新病例。这种疾病在2011年导致了1,620例死亡，在过去的五年中该数字已经增加。在2010年公布的法国国家癌症研究所(INCa)与人工紫外线辐射相关的风险报告中，其说明无论接收的照射的频率或剂量大小，不能认为这种辐射形式是无害的，并且这适用于从其首次使用开始（无阈值效果的致癌物）。INCa同样还警告根据目前的科学知识，在渀晒机中反复接触人工紫外线辐射的效益/风险比率只能是负的，因此这种辐射不利于考虑。在2011年1月进行的关于渀晒机的市场研究估计在法国大约有40,000个渀晒机在使用中。由卫生部有关的服务中心进行的年度审议和竞争、消费者事务和防欺诈部进行的年度调查证实了自2006年以来报道的皮肤晒黑沙龙的质量下降（缺乏监督、侵权数量的增加，特别是没有向政府部门声明渀晒机的位置，没有考虑管道的紫外线等级，并且缺乏训炼有素的工作人员监控使用情况）。鉴于这些因素，为了保护人类健康和安全，特别是未成年人，以及在用这些设备工作的专业人员，防止与使用人工紫外线辐射皮肤晒黑的行为相关的风险，加强关于皮肤晒黑及其监控的现行法规是极其重要的。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2013/05 拟生效日期： 第10和11条2013年7月1日；由执行令规定的日期。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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