| 1. | 通报成员：乌克兰 |
| 2. | 负责机构：乌克兰经济发展与贸易部 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：功能性诊断的测量和控制仪器及装置：心电图仪器、超声波诊断设备、脑电图仪、心电图监测器、X光设备和装置。治疗用仪器和设备。麻醉仪器、器官和系统功能更换设备，即：血液透析设备、电休克疗法设备、除颤器、除颤器-监视器、早产儿暖箱。电疗法的高频和量子装置。内窥镜设备。超声治疗设备。吸入式麻醉设备。人用呼吸用仪器。带电源的外科手术台。牙科设备。耳咽管。减少外伤影响的手术针。一次性使用注射针。棉花、绷带、纱布及其制品。
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| 5. |
通报标题：“关于批准在乌克兰属于强制性认证的产品列表修正案”的乌克兰经济发展与贸易部命令草案页数：7页 使用语言：乌克兰语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：由于强制性使用关于医疗产品的技术法规的日期推迟（“到2014年第三季度”）（根据乌克兰经济发展与贸易部和乌克兰卫生部2012年12月27日的联合命令No 1498/1126），决定对在乌克兰属于强制性认证的产品列表（最初由国家技术法规和消费者政策委员会2005年2月1日的命令No.28批准），增加本通报上述第4项中指示的医疗产品。 |
| 7. | 目的和理由：在关于医疗产品的技术法规强制性使用之前（如上所示-“2014年第三季度”），本通报第4项中指示的医疗产品将属于强制性认证。本措施提案的目的是确保医疗产品安全性的适当监控机制，并且防止在乌克兰市场出现不安全的医疗产品。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2013/04 拟生效日期： 同上 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/03/25 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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