| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生管理局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医药产品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3000."}] |
| 5. |
通报标题：2013年1月7日的决议草案nº 01- 授权和归类为新药、通用药及类似药品的带有合成和半合成活性成分药品的继续注册页数：22页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：为了确保这些药品的质量、安全和功效，本技术法规草案规定了标准及授权和归类为新药、通用药及类似药品的带有合成和半合成活性成分药品继续注册的最低必要文件。 本技术法规草案撤销2003年5月29日的决议RDC 136；2007年3月2日 的决议RDC 16（第1项和第2项、附件I的VI除外）；2007年3月2日的RDC 17（第1项和第2项、附件的VI除外），以及2004年9月2日的决议RDC 210的第1条和第4条。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
磋商期后待定 拟生效日期： 批准之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/04/15 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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