| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：健康与人类服务部（HHS）疾病控制与预防中心（CDC）（736） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：自给式呼吸器
ICS：[{"uid":"13.340"}] HS：[{"uid":"9019.20"}] |
| 5. |
通报标题：开路自给式呼吸装置剩余使用笀命指示器性能要求页数：4页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：根据联邦法规法典第84部分，作为不断更新的呼吸器认证标准的一个组成部分，并且响应一份要求修订联邦法规法典（CFR）第42编第84.83(F)部分的请求，健康与人类服务部（HHS）提议修订关于开路自给式呼吸装置(OC-SCBA)剩余使用笀命指示器（指示器）的现行要求，该指示器是嵌入呼吸器中用于警告用户呼吸器提供的呼吸空气接近耗尽的装置。HHS打算修订由位于疾病控制与预防中心（CDC）内的国家职业安全和卫生研究所（NIOSH）利用的现行的标准，允许更大自由范围的设置指示器的警告，以确保该警告更有效的满足不同工作业务的不同工人保护的需要。本修正案规定了一个默认的使用笀命为额定使用时间的25%，并且在购买人的请求下，允许由制造商将该指示器调整的更高。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类生命 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2012/08/24 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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