| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：消费品安全委员会（CPSC）（696） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：防儿童开启包装
ICS：[{"uid":"11.120"},{"uid":"13.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：含有等于或超过0.08毫克咪唑啉类的产品页数：8页 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：消费品安全委员会（“CPSC”、“委员会”，或“我们”）正在提议一项规则，要求所有单独包装的，含有等于或超过0.08毫克咪唑啉类（包括四氢萘咪唑啉、萘甲唑啉、羟甲唑啉，以及丁苄唑啉的一类药品）的非处方或处方产品须有防儿童开启("CR")包装。咪唑啉类是一类指示用于鼻塞和/或眼部刺激血管收缩的家庭常用药品。含有咪唑啉类的产品可能引起严重的不良反应，诸如使用这些药品治疗或偶然摄取这些药品的儿童的中枢神经系统("CNS")抑郁症、心律降低，以及通气量减少。基于科学数据，委员会初步发现了在单一包装中由于其包装的原因，可得到0.08毫克或以上这么大量的咪唑啉类，因此要求须有特殊的包装，以防5岁以下的儿童由于操作、使用，或摄取此类物质而造成严重的个人伤害或疾病。我们是根据《1970年的毒物预防包装法案》（“PPPA”）采取此项行动的。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2012/04/09 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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