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世界贸易组织

G/TBT/N/CHE/140
2011-12-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：瑞士
2.	负责机构：瑞士医药管理局
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人、兽用药 ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：简化药品审批程序和报告义务的法令页数：2页使用语言：德语和法语链接网址：
6.	内容简述：部分修订简化药品审批程序和报告义务的法令（VAZV）。VAZV包括药品法（LTP）第14条的实施细则。VAZV包括承认和简化罕见药（罕见病的重要药物：LTP第14条第1款）审批规则。还制定了常见活性成分药品、医院制剂、主管机关承认的配方药品简化审批程序规则。主要修订如下：对罕见药药品命名标准做出了少许调整；与2010年10月1日生效的LTP最新修订保持一致；规定了已认可的放射性药物简化审批程序规则。
7.	目的和理由：使瑞士法律与瑞士主要贸易伙伴一致
8.	相关文件：
9.	拟批准日期： 2012年下半年拟生效日期： 2012年末
10.	意见反馈截至日期： 2012/03/01
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

简化药品审批程序和报告义务的法令
部分修订简化药品审批程序和报告义务的法令（VAZV）。VAZV包括药品法（LTP）第14条的实施细则。VAZV包括承认和简化罕见药（罕见病的重要药物：LTP第14条第1款）审批规则。还制定了常见活性成分药品、医院制剂、主管机关承认的配方药品简化审批程序规则。主要修订如下：对罕见药药品命名标准做出了少许调整；与2010年10月1日生效的LTP最新修订保持一致；规定了已认可的放射性药物简化审批程序规则。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_CHE_140En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20111220/G_TBT_N_CHE_140En.doc"}]

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