G/TBT/N/NIC/116-尼加拉瓜强制性技术标准(NTON) No. 19 007 11/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11: 药品。人用药品。卫生注册要求-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/NIC/116
2011-07-06

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：尼加拉瓜
2.	负责机构：工业贸易发展部
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品（译者注） ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通报标题：尼加拉瓜强制性技术标准(NTON) No. 19 007 11/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11: 药品。人用药品。卫生注册要求页数：26页使用语言：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：通报的技术法规规定了人用药品卫生注册的条件和要求。本法规适用于由自然人或法人制造或进口的，在中美洲地区销售的人用药品。本法规不包括配方药剂。生物及生物技术药品应当依照各缔约国的国内法规注册。在缔约国没有关于生物和生物技术药品注册的国内法规的情况下，通报的法规应当适用于这些产品。
7.	目的和理由：保护人类健康
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：在官方公报上公布之日拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：自通报日期起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

尼加拉瓜强制性技术标准(NTON) No. 19 007 11/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11: 药品。人用药品。卫生注册要求
通报的技术法规规定了人用药品卫生注册的条件和要求。本法规适用于由自然人或法人制造或进口的，在中美洲地区销售的人用药品。本法规不包括配方药剂。生物及生物技术药品应当依照各缔约国的国内法规注册。在缔约国没有关于生物和生物技术药品注册的国内法规的情况下，通报的法规应当适用于这些产品。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_NIC_116En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20110706/G_TBT_N_NIC_116En.doc"}]

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