欧洲EMPIR项目开发出能改善血压测量的仪器

对高血压的治疗依赖于早期检查，而早期检查依靠的是使用血压计（血压监测仪）进行准确的血压测量。欧洲指令要求这些仪器在进入市场前须进行临床试验，这涉及对人体进行昂贵的测试，并允许平均误差不超过±5毫米汞柱。然而，市面上的大多数血压测量仪器，被称为自动示波法血压测量仪，只接受了有限的精度检验和校准。目前这些检验只在静态压力下进行，并且仅仅检验压力传感器的精准度，然而用来确定收缩压和舒张压的算法却被忽略了，因此，对被测对象本身的精准度从未被检验过。

2022年2月1日消息，欧洲创新与研究计量计划（EMPIR）项目“为改进和协调后的欧洲血压测量的计量检验开发基础设施”（Developing an infrastructure for improved and harmonised metrological checks of blood-pressure measurements in Europe，18RPT02，adOSSIG）已经成功地开发和测试了一个高级示波信号发生器（aOSG）。该仪器可以准确地复制现实生活中的示波血压信号，提高血压计的准确性，从而对血压计的精准度进行深入测试。这些测试满足新发布的标准ISO/TS 81060-5的要求，并且使用该EMPIR项目中创建的一个记录单位来进行。

在初步测试成功后，这些仪器被送往项目合作伙伴处进行进一步研究。利用新开发的aOSG，该联盟正在为自动血压计的评估制定采用新方法的准则。为了确保该准则在世界范围内传播，该联盟的工作将为新的OIML准则作出贡献。此外，该EMPIR项目的工作将有助于制定一项新的OIML建议，其内容涵盖对用来测试无创自动测量血压计的无创血压（商用和非商用）模拟仪的评估要求。该准则和建议的制定工作已于2022年1月开始。

本新闻由广东省WTO/TBT通报咨询研究中心摘录/编辑/整理并翻译，转载请注明来源。

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