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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/PHL/289/Add.2
2023-03-06
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:菲律宾
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

临床试验实施的监管依赖指南



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述: 补遗理由:
[  ]评议期变更 - 日期:
[  ]批准的通报措施 - 日期:
[X]公布的通报措施 - 日期:2023年3月3日
[X]通报措施生效 - 日期:本通告应在一(1)份普通报纸上发布后十五(15)个日历日生效,并在菲律宾大学国家行政登记处(ONAR)备案后生效。
[X]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2023-004-guidelines-on-regulatory-reliance-on-the-conduct-of-clinical-trials/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PHL/final_measure/23_1711_00_e.pdf
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[  ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[  ]其他:
说明: -

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2023-03-06的信息根据菲律宾代表团的要求分发。
临床试验实施的监管依赖指南
补遗理由:
[  ]评议期变更 - 日期:
[  ]批准的通报措施 - 日期:
[X]公布的通报措施 - 日期:2023年3月3日
[X]通报措施生效 - 日期:本通告应在一(1)份普通报纸上发布后十五(15)个日历日生效,并在菲律宾大学国家行政登记处(ONAR)备案后生效。
[X]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2023-004-guidelines-on-regulatory-reliance-on-the-conduct-of-clinical-trials/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PHL/final_measure/23_1711_00_e.pdf
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[  ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[  ]其他:
说明: -


通报原文:[{"filename":"PHL289Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230306/PHL289Add.2.docx"}]

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