1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:根据《食品药品法》制定的某些法规的修订法规(敏捷许可)页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:
补遗理由:
[X]评议期变更 - 日期:2023年4月26日
[ ]批准的通报措施 - 日期:
[ ]公布的通报措施 - 日期:
[ ] 通报措施生效 - 日期:
[ ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-eng.html(英语)
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-fra.html(法语)
https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-proposed-agile-regulations-guidance-licensing-drugs-medical-devices.html(英语)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-projet-reglementation-souple-lignes-directrices-homologation-medicaments-instruments-medicaux.html(法语)
说明:本通报的目的是通知利益相关者,根据《食品药品法》,对修订《食品和药品法规》和《医疗器械条例》的敏捷许可包(G/TBT/N/CAN/685)发表意见的机会已经扩大。
2022年12月17日开始的磋商期现已从2023年3月27日延长至东部夏令时间(EDT)2023年4月26日晚上11:59。
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7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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补遗理由:
[X]评议期变更 - 日期:2023年4月26日
[ ]批准的通报措施 - 日期:
[ ]公布的通报措施 - 日期:
[ ] 通报措施生效 - 日期:
[ ]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-eng.html(英语)
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-fra.html(法语)
https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-proposed-agile-regulations-guidance-licensing-drugs-medical-devices.html(英语)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-projet-reglementation-souple-lignes-directrices-homologation-medicaments-instruments-medicaux.html(法语)
说明:本通报的目的是通知利益相关者,根据《食品药品法》,对修订《食品和药品法规》和《医疗器械条例》的敏捷许可包(G/TBT/N/CAN/685)发表意见的机会已经扩大。
2022年12月17日开始的磋商期现已从2023年3月27日延长至东部夏令时间(EDT)2023年4月26日晚上11:59。