欧盟消SCCS发布羟苯甲酯和羟苯丁酯在化妆品中安全用量的初步意见稿

2023年6月8日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布羟苯甲酯和羟苯丁酯在化妆品中安全用量的初步意见稿（SCCS/1652/23 和 SCCS/1651/23 Preliminary Opinion），拟对化妆品中羟苯甲酯和羟苯丁酯最高含量征求意见，意见反馈期截至2023年8月21日。

SCSS评估结论

（1）羟苯甲酯

基于现有的数据，同时考虑到对其潜在内分泌活性的担忧，SCCS 认为羟苯甲酯作为防腐剂时，单独使用时最高浓度为0.4%（以酸计），以及混合酯中使用时最高浓度为0.8%（以酸计）是安全的，这与现行欧盟化妆品法规附件V第12条的规定是一致的。

SCCS认为，从羟苯甲酯的结构和化学性质来看，其并不是激素受体的强结合物；也没有发现羟苯甲酯和雌激素、雄激素、甲状腺激素、类固醇生成活性(EATS)相关的证据；没有充足证据显示1000 mg/kg/d的羟苯甲酯在体内具有内分泌活性。羟苯甲酯的BMDL_5%为374 mg/kg bw/d。

（2）羟苯丁酯

基于所有可用的数据，同时考虑到对其潜在内分泌活性的担忧，SCCS认为羟苯丁酯作为防腐剂时，最高浓度为0.14%（以酸计）是安全的。

SCCS认为羟苯丁酯的BMDL_5%为24 mg/kg bw/d，其活性是羟苯甲酯的15倍，评估基于在大鼠生殖发育毒性试验中观察到的肛殖距缩短的试验结果。

不过，此次评估均未涵盖对两种原料的环境安全性的评估。

原文链接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/scss-butylparaben-methylparaben

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