| 1. | 通报成员：智利 |
| 2. | 负责机构：卫生部（MINSAL） |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械——免疫血液学试剂
ICS： HS： |
| 5. |
通报标题：规定指定“免疫血液学试剂”应受卫生法典第111条规定的医疗器械管制的法令草案页数：3页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 该通报的法令草案将上述医疗器械纳入卫生法典第111条规定的管制体系以及经卫生部1998年第825号法令批准的相关法规中。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： 卫生法典（https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=5595） 批准《医用产品和货物管理条例》（https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005） |
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
国际经济关系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
电话：(+56) 2 2827 5250 传真：(+56) 2 2380 9494
电子邮箱：tbt_Chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/Proyecto-Decreto-Control-Reactivos-Inmunohematolo%CC%81gicos-Para-consulta-pu%CC%81blica-pdf.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_1327_00_s.pdf
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该通报的法令草案将上述医疗器械纳入卫生法典第111条规定的管制体系以及经卫生部1998年第825号法令批准的相关法规中。
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