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世界贸易组织
G/TBT/N/UKR/285/Add.1
2024-10-04
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:乌干达
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

乌克兰内阁关于“药品安全与核查若干问题”的决议草案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

标题:乌克兰内阁关于“药品安全与核查若干问题”的决议草案
补遗理由:
[ ]    评议期变更日期:
[X]    通报措施通过 - 日期:2024年9月26日
[X]    通报措施公布 - 日期:2024年10月3日
[X]    通报措施生效 - 日期:2024年10月3日
[X]    最终措施文本可从以下地址获取1
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1121-2024-%D0%BF#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/final_measure/24_06523_00_x.pdf
[ ]    通报措施撤回或撤销日期:
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[ ]    通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:乌克兰通报2024年9月26日乌克兰内阁关于“药品安全与核查若干问题”的第1121号决议获得通过。
该决议于2024年10月3日发布并生效。
该决议还规定,《国家药品检验体系条例》第 2、5-8、11、12和14-18条自2024年10月3日起由国家机关和企业实体实施;
《国家药品检验体系条例》和《药品包装安全特征应用程序、特性测定、验证方法以及设置加密要求、安全特征所含信息的结构及格式条例》的其他条款由企业实体实施:
自2026年1月1日起自愿实施,但在国家药品验证系统具备相关技术能力之前不会实施。国家药品验证系统的技术能力,将自国家药品验证局网站上公布国家药品验证系统集中式数据仓库投入使用相关信息之日起生效;
自2028年1月1日起强制执行。
2028年1月1日之前投入市场的药品,包装上未标注安全特征的,均可在乌克兰销售至其有效期结束。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2024-10-04的信息根据乌干达代表团的要求分发。
乌克兰内阁关于“药品安全与核查若干问题”的决议草案

标题:乌克兰内阁关于“药品安全与核查若干问题”的决议草案
补遗理由:
[ ]    评议期变更日期:
[X]    通报措施通过 - 日期:2024年9月26日
[X]    通报措施公布 - 日期:2024年10月3日
[X]    通报措施生效 - 日期:2024年10月3日
[X]    最终措施文本可从以下地址获取1
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1121-2024-%D0%BF#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/final_measure/24_06523_00_x.pdf
[ ]    通报措施撤回或撤销日期:
如果措施被重新通报,则相关编号为:
[ ]    通报措施的内容或范围已变更,文本可从以下地址获取1
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下地址获取1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:乌克兰通报2024年9月26日乌克兰内阁关于“药品安全与核查若干问题”的第1121号决议获得通过。
该决议于2024年10月3日发布并生效。
该决议还规定,《国家药品检验体系条例》第 2、5-8、11、12和14-18条自2024年10月3日起由国家机关和企业实体实施;
《国家药品检验体系条例》和《药品包装安全特征应用程序、特性测定、验证方法以及设置加密要求、安全特征所含信息的结构及格式条例》的其他条款由企业实体实施:
自2026年1月1日起自愿实施,但在国家药品验证系统具备相关技术能力之前不会实施。国家药品验证系统的技术能力,将自国家药品验证局网站上公布国家药品验证系统集中式数据仓库投入使用相关信息之日起生效;
自2028年1月1日起强制执行。
2028年1月1日之前投入市场的药品,包装上未标注安全特征的,均可在乌克兰销售至其有效期结束。


通报原文:[{"filename":"UKR285Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20241004/UKR285Add.1.docx"}]

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