| 1. | 通报成员：马来西亚 |
| 2. | 负责机构：卫生部国家药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：外国生产的药品。药品。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：外国药品向国家药品管理局注册/重新注册生产管理规范检验要求。页数：2 使用语言：马来语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 本指令规定马来西亚药品管理局检验生产管理规范（GMP）对非PIC/S国家的药品生产商是强制性的，包括经药品监管合作计划（*PIC/S）缔约方检验的生产商（*PIC/S：药品监管合作计划）。 |
| 7. | 目的和理由：确保进口药品的质量、安全和功效。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2016/07/01 拟生效日期： 新药注册：2016年7月1日，现有药品延续注册：2017年1月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
本指令规定马来西亚药品管理局检验生产管理规范（GMP）对非PIC/S国家的药品生产商是强制性的，包括经药品监管合作计划（*PIC/S）缔约方检验的生产商（*PIC/S：药品监管合作计划）。
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号