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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/481
2016-02-22
16-1053
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:卫生部
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:W-18(4-氯-N-[1-[2-(4-硝基苯基)乙基]-2-亚哌啶基]苯磺酰胺),其盐类、衍生物、异构体和类似物,衍生物、异构体和类似物的盐类。
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5. 通报标题:

利益方公告-依照受控药品和物质法案及法规将W-18列入一揽表的提案。



页数:2    使用语言:英语和法语
链接网址:
6. 内容简述: W-18最初是因其止痛潜力而开发并于1984年在加拿大和美国申请专利的合成阿片类药物。W-18从未商业销售,没有已知的证据证明W-18存在除科学研究以外的实际或可能的应用。欧洲首次检测到W-18是2013年,作为其它受控物质的“合法”替代物用于娱乐。W-18首次出现在加拿大是2015年,由执法部门在没收的样品中发现。样品包括W-18作为唯一有效成分的伪装药片,但外观像处方药氧可酮药片。
尽管没有关于W-18毒性的公开研究报告,根据专利,W-18的高止痛效力暗示过量用药存在严重风险。除过量用药风险以外,由于缺少可能导致使用者盲目尝试此物质的关于毒性、生物可用性、耐受、影响的半衰期和发作相关数据,W-18的相关风险增大。
为了捕获结构与W-18相关并具有精神影响的物质,提出W-18的盐类、衍生物、异构体和类似物及这些物质的盐类同母体物质一起列入一揽表。
7. 目的和理由:本修订提案的目的是保护公众健康和安全。
8. 相关文件:
9. 拟批准日期: 预计2016年夏
拟生效日期: 在加拿大官方公报第II部分公布后180天
10. 意见反馈截至日期: 2016/04/13
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
利益方公告-依照受控药品和物质法案及法规将W-18列入一揽表的提案。
W-18最初是因其止痛潜力而开发并于1984年在加拿大和美国申请专利的合成阿片类药物。W-18从未商业销售,没有已知的证据证明W-18存在除科学研究以外的实际或可能的应用。欧洲首次检测到W-18是2013年,作为其它受控物质的“合法”替代物用于娱乐。W-18首次出现在加拿大是2015年,由执法部门在没收的样品中发现。样品包括W-18作为唯一有效成分的伪装药片,但外观像处方药氧可酮药片。
尽管没有关于W-18毒性的公开研究报告,根据专利,W-18的高止痛效力暗示过量用药存在严重风险。除过量用药风险以外,由于缺少可能导致使用者盲目尝试此物质的关于毒性、生物可用性、耐受、影响的半衰期和发作相关数据,W-18的相关风险增大。
为了捕获结构与W-18相关并具有精神影响的物质,提出W-18的盐类、衍生物、异构体和类似物及这些物质的盐类同母体物质一起列入一揽表。

通报原文:[{"filename":"CAN481.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160222/CAN481.doc"}]

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