膳食补充剂在美国无需官方认证即可上市

　　今年6月2日，纽约州和印第安纳州的总检察长联合给美国食品和药物管理局（FDA）写信，直指美国膳食补充剂行业的质量控制和安全是“一个引起公众严重担忧的问题”，要求FDA立即“全面评估”对膳食补充剂行业的监管方式。

　　在这之前4个月，纽约州总检察长办公室公布一份调查报告，指控健安喜、塔吉特、沃尔格林和沃尔玛四大零售商售卖的草本补充剂有掺假情况，可能会对消费者的健康造成不利影响。

　　美国的膳食补充剂，即国人常说的保健品，再次被置于舆论的聚光灯下。

　　“FDA对食品与药品的监管严格，但对膳食补充剂却网开一面。”这的确是许多人不知道的。

　　事实上，在美国，所有膳食补充剂无需FDA认证即可上市，厂家只要在产品上市前去FDA备案即可，不必给FDA提供任何安全性或有效性证据。

　　简而言之，FDA并不对膳食补充剂的安全性和有效性进行认证，而是要求厂家自律。所以，对打着“FDA认证”或者“上市美国”旗号的“补品”，消费者绝不要轻信，这通常都属于信息不对称之下的欺骗性商业行为，不要盲目认为美国市场上的“补品”就一定更加安全。

　　FDA之所以要给膳食补充剂开“后门”，“原因很简单，没有法律规定FDA可以管它的安全性与有效性。”一名FDA的匿名官员向《国际先驱导报》解读。

　　按照1994年美国国会颁布的《膳食补充剂健康教育法》，膳食补充剂在美国被视为一种“特殊食品”，而不是药物。两者是两种截然不同的监管方式：药物首先被认为是不安全的，直到被证明安全才会上市；而膳食补充剂首先被认为是安全的，直到被证明不安全才会撤市。

　　上述FDA官员说，只有膳食补充剂出现虚假宣传或安全问题时，FDA才会介入。如果宣传膳食补充剂可以用于预防、治疗甚至治愈特定疾病或症状，也是非法的。但“厂家都很聪明，它们通常都是宣传使用这个产品‘可能’有什么样的益处，这样FDA就无法介入”。

　　这种宽松的监管制度导致美国的“补品”市场问题不少。美国癌症学会在有关指导意见中说：“市面上流传着大量错误信息。对于膳食补充剂的安全使用方法和潜在风险，就连一些见多识广的人可能都难以找到可靠的信息。”