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美国发布关于修订咽鼓管球囊扩张系统分类的技术法规草案

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2016-11-24    阅读:1562次
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  2016年10月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了咽鼓管球囊扩张系统分类的技术法规草案。
  美国食品药品监督管理局将咽鼓管球囊扩张系统划分为II类(特殊控制类)。技术法规草案的修订易于该装置被识别,且对编码语言做了部分规定。此举旨在提高该系统的安全性和有效性,防止意外发生。
  技术法规草案生效日期为2016年10月24日。

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