G/TBT/N/BRA/601/Add.2-2014年8月1日的，安排有关在巴西完成的医疗器械临床试验的决议草案no.64-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/BRA/601/Add.2
2017-01-05

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：巴西
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题： 2014年8月1日的，安排有关在巴西完成的医疗器械临床试验的决议草案no.64 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 12 月 21 日的信息根据巴西代表团的要求分发。本补遗旨在通知巴西卫生监管局（ANVISA）于2016年12月9日颁布了决议草案N° 282医疗器械临床试验临床操作规范检验程序。本决议草案制定了一个批准检验程序的标准指令，协调、指导和检验医疗器械临床试验临床操作规范的执行，根据文件G/TBT/N/BRA/601/Add.1通报的巴西卫生监管局（ANVISA）2015年2月20日决议RDC N°10。本提案葡萄牙语全文可从以下地址下载：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2822620/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+282+GGTPS.pdf/90de8e11-5714-409b-8747-de3025c9571c
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

2014年8月1日的，安排有关在巴西完成的医疗器械临床试验的决议草案no.64
以下 2016 年 12 月 21 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

本补遗旨在通知巴西卫生监管局（ANVISA）于2016年12月9日颁布了决议草案N° 282医疗器械临床试验临床操作规范检验程序。
本决议草案制定了一个批准检验程序的标准指令，协调、指导和检验医疗器械临床试验临床操作规范的执行，根据文件G/TBT/N/BRA/601/Add.1通报的巴西卫生监管局（ANVISA）2015年2月20日决议RDC N°10。

本提案葡萄牙语全文可从以下地址下载：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2822620/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+282+GGTPS.pdf/90de8e11-5714-409b-8747-de3025c9571c

通报原文：[{"filename":"BRA601Add.2.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170105/BRA601Add.2.doc"}]

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