1. | 通报成员:乌干达 |
2. | 负责机构:乌干达标准局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医用超声凝胶;凝胶制剂,用于人类或兽医,作为外科手术或体检身体部位的润滑剂或作为身体和医疗器械之间的偶联剂(HS 300670);药剂学(ICS 11.120.01)。
ICS:[{"uid":"11.120.01"}] HS:[{"uid":"3006.7000"}] |
5. |
通报标题:DUS 2129:2019,医用超声凝胶-规范,第1版页数:14 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本乌干达标准草案规定了医用超声凝胶要求及取样和测试方法。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全;质量要求;协调。 |
8. | 相关文件: 1. FDUS EAS 847-17,化妆品工业 - 分析方法 - 第17部分:pH的测定 2. FDUS ISO 21149,有氧嗜温细菌的计数和检测 3. ISO 21150,化妆品 - 微生物学 - 大肠杆菌的检测 4. US 1847:2017,液体工业化学品比重、表观比的标准测试方法 5. US ISO 3104:1994,石油产品 - 透明和不透明液体 - 运动粘度的测定和动态粘度的计算 6.US ISO 22718,化妆品 - 微生物学 - 金黄色葡萄球菌的检测 7. US ISO 22717,化妆品 - 微生物学 - 铜绿假单胞菌的检测 8. US ISO 10993-1:2003,医疗器械的生物学评价 - 第1部分:评价和试验 9.英国药典2015 10.食品和药品管理局器械和放射卫生中心。 |
9. |
拟批准日期:
2019年6月 拟生效日期: 贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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