| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：药品
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| 5. |
通报标题：《药事法案》修正提案页数：44页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 由于先前在G/TBT/N/KOR/484（2014年4月1日）中通报的文件“《药事法案》修正提案”做出了修改，因此目前的TBT通报重新分发，具体涉及有关药品专利链接制度的事宜。
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| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全。根据2007年签署的韩国-美国自由贸易协定，规定防止原药存在安全疗效数据的药品应用市场认可，而原药的专利有效的政策。 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部通告No.2014-201（2014年7月25日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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由于先前在G/TBT/N/KOR/484（2014年4月1日）中通报的文件“《药事法案》修正提案”做出了修改，因此目前的TBT通报重新分发，具体涉及有关药品专利链接制度的事宜。
规定了限制出售晚于原药销售的产品的政策，以及相关的决策标准、过期原因等；
规定了根据药品专利链接制度关于优先级产品要求、过期等政策。
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