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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/392/Add.1
2014-07-10
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:[]      HS:[]
5. 通报标题:

食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和品牌名称)- 通过通俗易懂语言的标签提高药品安全性



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6. 内容简述:以下  2014 年 07 月 09 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)

食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)在G/TBT/N/CAN/392(日期2013年7月1日)中通报的修正提案已于2014年6月13日批准作为“修订食品药品法规(人用药品的标签、包装和商品名称)的法规”。通过有针对性的修订药品名称、标签和包装,提高人用处方和非处方药品的安全和有效使用。新法规将使加拿大规范与国际最佳规范相一致,并且将由对行业的附加解释性指南,以及适当和最少负担的过渡期予以支持。两个适用于这些修订的过渡时间框架。本修正案将在注册与国际义务相一致后12个月生效,并且该时间将适用于处方药品,这通常视为高风险产品。对于非处方药品,本修正案将在3年期间内不实施,以使得公司在其正常重新贴标签循环内有时间达到要求(例如,药品成分表格格式)。批准的措施全文可以在以下显示的网址下载: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/pdf/g2-14814.pdf (SOR/2014-158) http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-eng.php http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-fra.php 或从以下单位索取:加拿大SPS和TBT通报机构和咨询点加拿大外交事务、贸易和发展部技术性壁垒和法规司(TIB) 111 Sussex Drive Ottawa, ON K1A 0G2 Canada 电话:(343) 203-4273 传真:(613)943-0346 电子信箱:enquirypoint@international.gc.ca
7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和品牌名称)- 通过通俗易懂语言的标签提高药品安全性
以下  2014 年 07 月 09 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)

食品药品法规修正提案(人用药品的标签、包装和商品名称)在G/TBT/N/CAN/392(日期2013年7月1日)中通报的修正提案已于2014年6月13日批准作为“修订食品药品法规(人用药品的标签、包装和商品名称)的法规”。通过有针对性的修订药品名称、标签和包装,提高人用处方和非处方药品的安全和有效使用。新法规将使加拿大规范与国际最佳规范相一致,并且将由对行业的附加解释性指南,以及适当和最少负担的过渡期予以支持。两个适用于这些修订的过渡时间框架。本修正案将在注册与国际义务相一致后12个月生效,并且该时间将适用于处方药品,这通常视为高风险产品。对于非处方药品,本修正案将在3年期间内不实施,以使得公司在其正常重新贴标签循环内有时间达到要求(例如,药品成分表格格式)。批准的措施全文可以在以下显示的网址下载: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/pdf/g2-14814.pdf (SOR/2014-158) http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-eng.php http://www.canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2014/2014-07-02/html/sor-dors158-fra.php 或从以下单位索取:加拿大SPS和TBT通报机构和咨询点加拿大外交事务、贸易和发展部技术性壁垒和法规司(TIB) 111 Sussex Drive Ottawa, ON K1A 0G2 Canada 电话:(343) 203-4273 传真:(613)943-0346 电子信箱:enquirypoint@international.gc.ca

通报原文:[{"filename":"CAN392A1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20140710/CAN392A1.doc"}]

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