| 1. | 通报成员：加拿大 |
| 2. | 负责机构： |
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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通报标题：《食品药品法规》修正提案(意向通告-第1651号计划-目录F)页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 修订处方药清单（PDL）公告：洛伐他汀 修订处方药清单（PDL）公告：洛伐他汀本修订意向公告的目的是通知，作为磋商的结果，加拿大卫生部将修订处方药清单（PDL）中的洛伐他汀。仅修订处方药清单（PDL）中的人用药部分；兽用药清单保持不变。 2009年，依据已制定并公开的处方药标准，加拿大卫生部执行了洛伐他汀科学评审（见http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/applic-demande/pol/schf_annf_fact_pol-eng.php）。这些要素符合定义处方药的食品药品法规第C.01.040.3条规定的标准。公开评议已在2009年12月26日加拿大官方公报第I部分公布的意向公告中通知（G/TBT/N/CAN/294）。评议结论为：包含以下成分的药品：洛伐他汀包括（但不限于）限定：1mg或低于每日剂量的口服剂除外。本修订在加拿大卫生部网站上公布之后6个月生效。 批准措施全文可从以下地址下载： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-eng.php (英语) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/pdl_ldo_consult_lovastatin-fra.php (法语) 或向以下地址索取：加拿大SPS和TBT通报机构与咨询点加拿大外交贸易发展部技术壁垒和法规处（TIB） 111 Sussex Drive Ottawa, Ontario K1A 0G2 Canada 电话：(343) 203-4273 传真：(613) 943-0346 电子信箱：enquirypoint@international.gc.ca |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
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拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
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