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世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/501
2014-06-17
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:韩国
2. 负责机构:食品药品安全部
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药物
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通报标题:

减轻药物不良反应计划实施法令



页数:23页    使用语言:韩语
链接网址:
6. 内容简述:确定药物制造商和进口商对于药物不良反应当缴纳的金额;同样还确定了其对减轻药物不良反应计划支付款项的征收及程序。
7. 目的和理由:保护人类健康或安全。为了对尽管适当的使用药物,但遭受药物不良反应的患者提供减轻服务,通过从药物制造商和进口商征收固定比例的金额,运作减轻药物不良反应计划。
8. 相关文件: 食品药品安全部(MFDS)通告No. 2014-130
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 自通报日期起60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
减轻药物不良反应计划实施法令
确定药物制造商和进口商对于药物不良反应当缴纳的金额;同样还确定了其对减轻药物不良反应计划支付款项的征收及程序。

通报原文:[{"filename":"G_TBT_N_KOR_501En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20140617/G_TBT_N_KOR_501En.doc"}]

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