| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会-INMETRO |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2019年11月7日标准指令草案No. 736；评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117页数：6 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本标准指令草案规定了ANVISA医疗设备市场授权过程中的信息变更主题。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： （1）2019年11月13日巴西官方公报No°220第1部分第102页; （2）未声明; （3）巴西官方公报；（4）未声明。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后确定 拟生效日期： 公布之后60天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2020/01/03 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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