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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1519/Add.2
2020-03-20

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：烟草产品；卷烟包装和广告所需的警告页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2020 年 03 月 20 日的信息根据美国代表团的要求分发。烟草产品；卷烟包装和广告所需的警告标题：烟草产品；卷烟包装和广告所需的警告部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：最终法规摘要：食品药品管理局（FDA、我们或该局）现颁布一项最终法规，为卷烟包装和广告规定新的卷烟健康警告。最终法规将执行家庭吸烟预防和烟草控制法案（烟草控制法案）的规定，要求FDA颁布法规在新的文字警告标签声明中附上描述吸烟对健康不利影响的彩色图形。烟草控制法案修订了联邦卷烟标签和广告法案（FCLAA）1965，要求每一个卷烟包装和广告都带有一个新的警告。最终法规规定了11个新的文字警告标签声明和附带的彩色图形。FDA 采取本措施，以提高公众关于吸烟对健康负面影响的理解。日期：本法规自2021年6月18日生效。通过引用编入法规列出的某些材料由联邦纪事主任批准自2021年6月18日起生效。法规网站上的文档文件夹提供了本法规制定的主要文件和支持文件以及收到的意见: https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-N-3065. 卷烟包装和广告所需的警告: 小型实体执行指南；行业指导； 2020年3月18日公布的可用性通报: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05211.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05211.pdf 卷烟包装和广告所需的警告: 小型实体执行指南 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/required-warnings-cigarette-packages-and-advertisements-small-entity-compliance-guide FDA的指导文件（包括本指南）没有确立法律上可执行的责任。相反，指南描述了FDA当前在某个主题上的想法，仅应被视为建议，除非引用了特定的法规或法定要求。在FDA指南中，使用“应该”一词意味着建议或推荐某些东西，但不是必需的。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05223.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05223.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_01_e.pdff
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

烟草产品；卷烟包装和广告所需的警告
以下 2020 年 03 月 20 日的信息根据美国代表团的要求分发。

烟草产品；卷烟包装和广告所需的警告

标题：烟草产品；卷烟包装和广告所需的警告

部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）

措施：最终法规

摘要：食品药品管理局（FDA、我们或该局）现颁布一项最终法规，为卷烟包装和广告规定新的卷烟健康警告。最终法规将执行家庭吸烟预防和烟草控制法案（烟草控制法案）的规定，要求FDA颁布法规在新的文字警告标签声明中附上描述吸烟对健康不利影响的彩色图形。烟草控制法案修订了联邦卷烟标签和广告法案（FCLAA）1965，要求每一个卷烟包装和广告都带有一个新的警告。最终法规规定了11个新的文字警告标签声明和附带的彩色图形。FDA 采取本措施，以提高公众关于吸烟对健康负面影响的理解。

日期：本法规自2021年6月18日生效。通过引用编入法规列出的某些材料由联邦纪事主任批准自2021年6月18日起生效。

法规网站上的文档文件夹提供了本法规制定的主要文件和支持文件以及收到的意见:

https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-N-3065.

卷烟包装和广告所需的警告: 小型实体执行指南；行业指导； 2020年3月18日公布的可用性通报:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05211.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05211.pdf

卷烟包装和广告所需的警告: 小型实体执行指南

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/required-warnings-cigarette-packages-and-advertisements-small-entity-compliance-guide

FDA的指导文件（包括本指南）没有确立法律上可执行的责任。相反，指南描述了FDA当前在某个主题上的想法，仅应被视为建议，除非引用了特定的法规或法定要求。在FDA指南中，使用“应该”一词意味着建议或推荐某些东西，但不是必需的。

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05223.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05223.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_01_e.pdff

通报原文：[{"filename":"USA1519Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200320/USA1519Add.2.docx"}]

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