| 1. | 通报成员：台澎金马单独关税区 |
| 2. | 负责机构：卫生福利部食品药物管理署（FDA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：避孕套（4014.10.00.10; 4014.10.00.90），医用口罩（6307.90.50.31）; 硫化橡胶避孕套（不包括硬橡胶）（HS 401410）； 纺织材料制成品，包括未列明衣服样式（HS 630790）。
ICS：[{"uid":"11.200"}] HS：[{"uid":"4014"},{"uid":"6307.9050"}] |
| 5. |
通报标题：进口医疗设备边境检验和检查管理法规草案页数：12/10 使用语言：英语/汉语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 为确保医疗设备的质量，保护公众安全和健康，卫生福利部食品药物管理署（FDA） 提出执行进口医疗设备边境检验和检查。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •医疗设备法案 •CNS14774 •CNS14755 •CNS6629。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
为确保医疗设备的质量，保护公众安全和健康，卫生福利部食品药物管理署（FDA） 提出执行进口医疗设备边境检验和检查。
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