墨西哥官方标准草案PROY NOM 177 SSA1 2013：规定证明一种药物可互换和生物技术药物生物可比性的试验和程序，以及授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院必须符合的要求

标题：墨西哥官方标准草案PROY-NOM-177-SSA1-2013规定了证明药品可互换性和生物技术药品生物可比性的测试和程序，以及进行此类测试的授权第三方、研究中心和医院应满足的要求。

补遗理由：

[]评议期变更 - 日期：

[]通过的通报措施 - 日期：

[]公布的通报措施 - 日期：

[]通报措施生效 - 日期：

[]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获得： [1:这种信息可以通过网站地址、PDF附件或其他信息来提供，说明在哪里可以获得最终措施/措施的变更/解释指南的文本。］

[]通报的措施被撤回或撤销-日期：如果重新通报措施，相关编号：

[X]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获得 1:

https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5653130&fecha=25/05/2022#gsc.tab=0新评议意见的截止日期（如适用）：2022年7月4日

[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:

[]其他：

说明：对第2.1、2.2、6.1.2、11.3.5、11.8.3.1和11.8.3.2点进行了修订，第6.1.3、6.1.3.1、6.1.3.2、12.2、12.3、12.4、12.5、12.6、12.7、12.8、12.9、12.10和12.11点已添加到墨西哥官方标准NOM-177-SSA1-2013中，该标准建立了证明药物可互换的试验和程序。进行互换性测试的授权第三方应满足的要求。生物可比性研究要求。进行生物可比性测试的授权第三方、研究中心和医院应满足的要求，于2013年9月20日发布在官方公报上。