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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/186/Add.4
2022-06-17

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：行政令-医疗器械产品注册新的文件要求页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2022 年 06 月 17 日的信息根据菲律宾代表团的要求分发。第2018-0002号行政命令：基于东盟统一技术要求的医疗器械授权签发指南标题：第2018-0002号行政命令：基于东盟统一技术要求的医疗器械授权签发指南补遗理由： []评议期变更 - 日期： []批准的通报措施 - 日期： []公布的通报措施 - 日期： [X]通报措施生效 - 日期：2022年4月21日 [X]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获得： [1:这一信息可以通过网站地址、PDF附件等信息来提供，说明在哪里可以获得最终/修改后的措施和/或解释性指南的文本。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4167_00_e.pdf []通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： []通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获得 1：新的意见反馈截止日期（如适用）： []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: []其他：说明： -
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

行政令-医疗器械产品注册新的文件要求
以下 2022 年 06 月 17 日的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

第2018-0002号行政命令：基于东盟统一技术要求的医疗器械授权签发指南

标题：第2018-0002号行政命令：基于东盟统一技术要求的医疗器械授权签发指南

补遗理由：

[]评议期变更 - 日期：

[]批准的通报措施 - 日期：

[]公布的通报措施 - 日期：

[X]通报措施生效 - 日期：2022年4月21日

[X]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获得： [1:这一信息可以通过网站地址、PDF附件等信息来提供，说明在哪里可以获得最终/修改后的措施和/或解释性指南的文本。]

https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4167_00_e.pdf

[]通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号：

[]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获得 1：新的意见反馈截止日期（如适用）：

[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:

[]其他：

说明： -

通报原文：[{"filename":"PHL186Add.4.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220617/PHL186Add.4.docx"}]

附件：