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世界贸易组织

G/TBT/N/CAN/725
2024-06-19

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：加拿大
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药物（ICS编码：11.120.10） ICS： HS：
5.	通报标题：尼古丁替代疗法补充规则令页数：10页；10页使用语言：英语；法语链接网址：
6.	内容简述：尼古丁替代疗法补充规则令是一项部长令（“该命令”），适用于口腔给药的尼古丁替代疗法，该疗法受天然保健品条例监管，用于吸烟成人的戒烟治疗。该命令中关于尼古丁替代疗法的具体补充规则包括： · 对于没有适当使用历史记录的产品，限制在药店柜台上销售； · 要求在产品标签和广告中对尼古丁的成瘾性作出警告说明； · 限制对青少年有吸引力的广告和促销； · 限制可能对青少年有吸引力的包装和标签；以及 · 限制口味。
7.	目的和理由：虽然加拿大卫生部仅批准将尼古丁替代疗法用于戒烟，但人们越来越担心，一些较新的产品，如尼古丁袋，可能会吸引加拿大的年轻人（18岁以下），使他们接触到这些产品。这些产品有各种口味，标签使用鲜艳的颜色和图案，很吸引人，但没有突出的健康警示。成年人正在通过各种不同类型的媒体，包括生活方式广告和社交媒体，推广这些产品用于戒烟以外的用途。尼古丁是一种极易上瘾的物质，对健康有害，而年轻人尤其容易上瘾。该命令的目标是： • 降低与青少年和不吸烟者意外使用尼古丁替代疗法相关的危害风险； • 通过减少尼古丁替代疗法产品的获取途径和吸引力的措施，帮助预防青少年接触尼古丁和对尼古丁的依赖；以及 • 避免对试图戒烟的成年人获得安全有效的治疗造成重大障碍。
8.	相关文件：解决青少年吸引和接触尼古丁替代疗法风险的意向通知： https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/notice-intent-address-risks-youth-appeal-access-nicotine-replacement-therapies.html
9.	拟批准日期：该部长令将在《加拿大公报》第二部分上公布之日生效。拟生效日期：该部长令将在《加拿大公报》第二部分上公布之日生效。
10.	意见反馈截至日期：自通报之日起60天
11.	文本可从以下机构得到：法规文本的电子版可在下列网址获取： https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription/notice-intent-address-risks-youth-appeal-access-nicotine-replacement-therapies.html（英文版） https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/naturels-sans-ordonnance/avis-intention-concernant-risques-attrait-acces-jeunes-therapies-remplacement-nicotine.html（法语版）或向下列机构获取：加拿大通报机构和咨询点技术壁垒和法规处加拿大全球事务部 111 Sussex Drive Ottawa, Ontario K1A 0G2 Canada 电话：(343)203-4273 传真：(613)943-0346 电子邮箱：enquirypoint@international.gc.ca

以下2024-06-19的信息根据加拿大代表团的要求分发。
尼古丁替代疗法补充规则令

尼古丁替代疗法补充规则令是一项部长令（“该命令”），适用于口腔给药的尼古丁替代疗法，该疗法受天然保健品条例监管，用于吸烟成人的戒烟治疗。该命令中关于尼古丁替代疗法的具体补充规则包括：

· 对于没有适当使用历史记录的产品，限制在药店柜台上销售；

· 要求在产品标签和广告中对尼古丁的成瘾性作出警告说明；

· 限制对青少年有吸引力的广告和促销；

· 限制可能对青少年有吸引力的包装和标签；以及

· 限制口味。

通报原文：[{"filename":"CAN725.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240619/CAN725.docx"}]

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