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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/MEX/293/Add.3
2024-09-20
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:墨西哥
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

墨西哥官方标准PROY-NOM-059-SSA1-2015《药品良好生产规范》草案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

标题:墨西哥官方标准PROY-NOM-059-SSA1-2015《药品良好生产规范》草案
补遗理由:
[ ]    评议期变更-日期:
[ ]    通过的通报措施 - 日期:
[ ]    公布的通报措施 - 日期:
[ ]    通报措施生效 - 日期:
[ ]    最终措施文本可从以下途径获取1:
[ ]    通报措施被撤回或撤销 - 日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[X]    通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1
https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015《 药品良好生产规范》各要点修正草案,2016年2月5日发布。
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/MEX/modification/24_06142_00_s.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):自通报之日起60天
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下途径获得1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:墨西哥特此通知,2016年2月5日发布了墨西哥官方标准 NOM-059-SSA1-2015 《药品良好生产规范》各要点修正草案。该标准针对癌症和糖尿病等需要采用先进疗法(主要是生物技术药物)的疾病建立了一个可行计划,对安全、有效和优质的新治疗方案的准入流程进行了优化。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下2024-09-20的信息根据墨西哥代表团的要求分发。
墨西哥官方标准PROY-NOM-059-SSA1-2015《药品良好生产规范》草案

标题:墨西哥官方标准PROY-NOM-059-SSA1-2015《药品良好生产规范》草案
补遗理由:
[ ]    评议期变更-日期:
[ ]    通过的通报措施 - 日期:
[ ]    公布的通报措施 - 日期:
[ ]    通报措施生效 - 日期:
[ ]    最终措施文本可从以下途径获取1:
[ ]    通报措施被撤回或撤销 - 日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[X]    通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1
https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738508&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015《 药品良好生产规范》各要点修正草案,2016年2月5日发布。
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/MEX/modification/24_06142_00_s.pdf
新的意见反馈截止日期(如适用):自通报之日起60天
[ ]    发布的解释性准则和文本可从以下途径获得1
[ ]    其他:

【脚注1】:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。

说明:墨西哥特此通知,2016年2月5日发布了墨西哥官方标准 NOM-059-SSA1-2015 《药品良好生产规范》各要点修正草案。该标准针对癌症和糖尿病等需要采用先进疗法(主要是生物技术药物)的疾病建立了一个可行计划,对安全、有效和优质的新治疗方案的准入流程进行了优化。


通报原文:[{"filename":"MEX293Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240920/MEX293Add.3.docx"}]

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