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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1060/Add.1
2016-04-22

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 04 月 21 日的信息根据美国代表团的要求分发。固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规提案；重开评议期标题：固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规提案；重开评议期部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：法规提案；重开评议期摘要：食品药品管理局（FDA）拟重开2015年12月23日联邦纪事（80 FR 79776）公布的法规提案评议期，修订关于处方和非处方固定组合药品及关于考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规。FDA现重开评议期允许增加评议时间。日期：2016年5月18日之前以电子或书面方式提交意见。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_1615_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中
以下 2016 年 04 月 21 日的信息根据美国代表团的要求分发。

固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规提案；重开评议期

标题：固定组合包装药品：核准申请和考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规提案；重开评议期
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：法规提案；重开评议期
摘要：食品药品管理局（FDA）拟重开2015年12月23日联邦纪事（80 FR 79776）公布的法规提案评议期，修订关于处方和非处方固定组合药品及关于考虑将有效成分组合包括在非处方药专著中的法规。FDA现重开评议期允许增加评议时间。

日期：2016年5月18日之前以电子或书面方式提交意见。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_1615_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA1060Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160422/USA1060Add.1.doc"}]

附件：