| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：分析方法验证。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No.129。页数：28 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No.129。 技术决议草案涉及生产各阶段原材料和药物成分的生物、微生物、免疫、鉴定、杂质定量测定试验及杂质控制限制试验、定量试验的分析方法验证。 本决议撤销决议RE 899/2003和决议RDC 31/2010附录I。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
评议结束后确定 拟生效日期： 公布之后90天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2016/04/22 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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